DIPUTADOS AVANZÓ CON UN SISTEMA PARA RASTREAR EL FENTANILO Y OTROS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
La Comisión de Salud de la Cámara de Diputados emitió dictamen unánime para crear un sistema nacional que permita seguir el recorrido de determinados medicamentos desde sus materias primas hasta su administración a un paciente. La iniciativa surgió tras la crisis por el fentanilo contaminado detectado en 2025.
El proyecto establece la creación del Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (SNATECS), destinado a fortalecer el control sobre medicamentos considerados de alto riesgo y sus ingredientes farmacéuticos activos. El dictamen reunió las firmas de los 33 integrantes de la Comisión de Acción Social y Salud Pública.
Uno de los principales objetivos es que cada medicamento incluido en el sistema pueda ser identificado y rastreado durante todo su recorrido: desde los insumos utilizados para su elaboración, pasando por la producción y distribución, hasta el momento en que es administrado al paciente. El registro deberá realizarse de manera obligatoria y en tiempo real.
La iniciativa contempla además un módulo informático interoperable, que permitirá integrar la información de los distintos actores que intervienen en la cadena. De esta manera, ante la detección de una eventual contaminación o irregularidad, las autoridades podrían reconstruir el recorrido de un lote y localizar los establecimientos a los que fue distribuido.
Los establecimientos de salud también deberán registrar qué medicamento recibió cada paciente y a qué lote pertenecía, con las correspondientes medidas de protección de los datos clínicos. El sistema busca así facilitar una respuesta rápida frente a eventos adversos graves o alertas sanitarias.
El antecedente que impulsó el debate fue la crisis provocada por fentanilo contaminado de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, detectado en 2025. Según la información difundida durante el tratamiento del proyecto, el caso dejó al menos 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas.
El dictamen incorpora propuestas de distintos bloques y establece mecanismos para la notificación de eventos adversos graves, brotes infecciosos intrahospitalarios y situaciones que puedan representar un riesgo para la salud pública.
La propuesta deberá continuar ahora su recorrido legislativo antes de convertirse en ley. Su eventual aprobación establecería un mecanismo nacional de seguimiento para medicamentos de alto riesgo, con el objetivo de detectar con mayor rapidez posibles irregularidades y facilitar el retiro de productos comprometidos.
